iso13485质量管理体系升新版，iso13485新版

ISO9001 2008质量管理体系标准/程序文件升版后三给文件要不要升版？

三级iso三体系认证是执行iso三体系认证，如果有 需要，要随时更新

不适宜的iso三体系认证自然要要求进行修订，以保证质量管理体系的适应性。

三级iso三体系认证没修改的不需要更改版次，只有涉及修改的三级iso三体系认证才更改版次

iso9001 2008质量管理体系标准/程序文件升版后三给文件要不要升版？

当然要升到2008的版本，但不一定要对文件进行修改。记住，做QMS是：做你所写，写你所做。做不到，可不要写到文件内，写了就得必须做。2000和2008的版本对体系做了简化要求，不象94版，很多都得文件化。向认证机构提出申请，备案新的体系文件（删除的文件要说明充分的理由），然后就是2008版的体系审核（第一方）。认证审核通过后，他们会发新的版本给你们公司的。审核前最好还要先做一回内审，验证文件的充分性和实用性。

规划资质升甲级需不需要质量管理体系认证？

根据《工程咨询单位资格认定办法》的规定，申报咨询资质时，质量认证咨询体系不是硬性指标，但要求有严格的质量管理体系和制度，对申报甲级资质的已通过质量认证咨询体系的可以从优。

根据《工程咨询单位资格认定办法》的规定，申报咨询资质时，质量认证咨询体系不是硬性指标，但要求有严格的质量管理体系和制度，对申报甲级资质的已通过质量认证咨询体系的可以从优。

质量保证体系的证明iso三体系认证一般是指省级测绘行政管理主管部门出具的质量保证体系达标证书或iso9000系列证书。 测绘成果及资料档案管理制度的证明iso三体系认证一般是指省级测绘行政管理主管部门出具的测绘成果资料档案达标证书或省级档案管理达标证书（分级的） 对于甲级的来说，一般都要求通过9000认证咨询，所以，质量的好过些。

如何编写新版ISO13485程序文件？

找认证咨询咨询公司做 会有人给你弄得

新版ISO13485：2016标准解读与探讨？

新版ISO13485标准解读与探讨国际标准化组织ISO/TC210正在对2003版ISO13485标准进行修订换版，当前已经发布ISOFDIS13485国际标准最终草案，计划将于2016年一季度正式发布新版的ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准（以下简称新版标准）。本文就ISO13485标准修订换版的相关信息和主要变化进行介绍，并对标准的理解和实施进行探讨，以供参考。
1.概述
1.1 ISO13485标准的简要回顾ISO13485标准已经经历了两个版本，1996年ISO发布了ISO13485:1996《质量体系—医疗器械—ISO9001应用的专用要求》标准，该标准不是独立标准，而是要和ISO9001:1994标准联合使用的标准。2003年ISO/TC210修订1996版ISO13485标准后，发布了ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，该标准是专用于医疗器械领域的独立标准。目前ISO/TC210正在修订第三版的ISO13485标准，定于2016年发布。ISO13485标准是应用于医疗器械领域的质量管理体系标准，该标准突出关注医疗器械的安全有效，强调组织提供的医疗器械要满足顾客要求和法规要求。由于ISO13485标准的宗旨和医疗器械法规的目标高度契合，与医疗器械产业界及社会公众的期望完全一致，因此ISO13485标准一经发布，就得到全球医疗器械产业界、监管部门及社会的高度重视及广泛认可。很多单位将