iso质量管理体系需要评审吗

获得Iso质量管理证书，就是表明该组织按质量管理体系编制了质量管理体系iso三体系认证，组织的活动符合质量体系运行的要求。经评审专家评审，符合iso三体系认证管理要求，因而获得Iso质量管理证书。

1、实验室认可是由主任评审员（主要负责质量管理体系的审核）和技术评审员（主要负责对技术能力的评审）对实验室内所有影响其出具检测/校准数据准确性和可靠性的因素（包括质量管理体系方面的要素或过程及技术能力方面的要素或过程）进行全面评审。评审准则是检测/校准实验室的通用要求即ISO/IEC 17025及其在特殊领域的应用说明。
2、ISO 9000认证咨询只能证明实验室已具备完整的质量管理体系，即向顾客保证实验室处于有效的质量管理体系中，但并不能保证检测/校准结果的技术可信度，显然认证咨询不适合于实验室和检查机构。
3、如果检测/校准实验室符合ISO/IEC 17025的要求， 则其检测/校准所运作的质量管理体系也符合ISO9001或ISO 9002，即前者覆盖了后者的所有要求；而如果检测/校准实验室获得了ISO 9001和ISO 9002的认证咨询，并不能证明实验室就具备了出具技术上有效数据和结果的能力。

TS16949-2009内审检查表2015

问题号提问

证据

4.0质量管理体系

4.1总要求

4.
1.1

组织是否按ISO/TS16949:2009的要求，建立●

符合

并iso三体系认证化质量管理体系？（
4.1）

ISO/TS16949:2009的质量手册,或质量手册

并附带转换矩阵表

4.
1.2

组织是否按ISO/TS16949:2009的要求,实施●

并维护其建立的质量管理体系？（
4.1）

●

关键人员面谈有效实施的例子

记录

已有质量手册的初稿，但需补充相应的组织机构及岗位职责等支持性iso三体系认证。须补充体系建立实施的记录

责任者

4.
1.3
4.
1.4

组织是否按ISO/TS16949:2009的要求,持续●质量管理体系持续改进项目的例子须补充相应的记录改进质量管理体系的有效性？（
4.
1.
1.1）及其现状，不是纠正措施

●管理评审结果

尚未进行管理评审

组织的质量管理体系是否：

●

符合

已有质量手册的初稿，须补充识别质

a).识别质量管理体系所需要的过程以及它ISO/TS16949:2009的质量手册,或质量手册量管理体系所需要的过程以及对他们的

们在组织里的应用?

并附带转换矩阵表

相互作用进行描述

b).确定这些过程的顺序和相互作用？

c).确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法？（
4.
1.a,b,c）

4.
1.5

组织的质量管理体系是否：

●评审了质量管理体系所有的要素，已有质量体系所有要素的记录以确保其持续的适宜性和有效性

a).确保可以获得必要的资源和信息，以支●持质量管理体系所需要的过程的有

管理评审计划/通知

编制部门： ISO委员会

评审日期 地点 主持人

管理评审目的/范围：

① 质量方针和质量目标，对公司质量管理的现状及包括质量方针，环境/职业健康安全管理体系和质量目标进行评审，确保体系持续的适宜性、充分性和有效性。

管理评审的主要内容：

② 本年度内/外部审核的结果；

③ 顾客的反馈信息，包括沟通、投诉和满意程度的测量结果；

④ iso三体系认证过程的业绩和质量趋势、质量事故的处理；

⑤ 纠正、预防和改进措施的实施情况；

⑥ 可能影响质量管理体系的各种变化；

质量方针和质量目标的适宜性和有效性，包括质量目标分解到各部门、各中心，体系的运行状况和改进的意见。

管理评审的进度安排：

① 各事业部及各部门做好质量/环境/职业健康安全管理体系的总结评价，10-12-31（17：30）前整理完成管理评审输入材料；

② 各部门于10-12-31日下午下班（17：30）前将管理评审输入报告交ISO 委员会；

③ ISO委员会于11-01-03前整理汇总各中心的改进建议，起草作为管理评审输入提交管代；

④ 11-1-6（14:00）召开管理评审会议，作出改进决定。

向管理评审会议提交书面材料及口头报告的要求

① 本年度内/外部审核结果的汇报(汇报人：管代)

② 顾客反馈信息和满意程度的测量结果的汇报(汇报人：各部门)

③ 人力资源、基础设施和工作环境的汇报(汇报人：人力资源部、总务课)

④ iso三体系认证过程的业绩和质量趋势、质量事故的处理：

a、生产情况的汇报(制造部/资材部)

b、服务情况的汇报(中证集团iso认证部/各销售事业部/品管部)

c、iso三体系认证过程的质量趋势和质量事故处理的汇报(汇报人：品管部和制造部)

(包括：标识和可追溯性、不合格品的控制、数据分析和质量事故的处理)

⑤ 纠正和预防措施的实施情况的汇报(汇报人：各部门和管代)

⑥ 可能影响质量管理体系的各种变化的汇报(汇报人：各部门和管代)

⑦ 质量方针和质量目标的适宜性和有效性，体系运行状况和改进建议的汇报(汇报人：管代)

⑧ 总经理总结发言，答复各部门建议、提出改进措施。

管理评审会议参加的人员范围：

各事业部主管及各部门主管、管代以上的管理人员。

管理评审报告发放日期及范围：

管理评审报告于评审会议结束后的3个工作日内发出。

发至：董事会、总裁办、总经理、管理者代表、各部门。

审核： 编制：

2011年管理评审会议议程

一、 生产基地总经理主持会议，说明管理评审的有关事项。

二、 各部门主管报告相关内容及改进建议.（各部3~5分钟）

1. 管理代表 ---------

2. 研发中心 ---------

3. 采购中心 ---------

4. 资材部 ---------

5. 制造部 ---------

6. 品管部 ---------

7. 销售事业部 ---------

8. 中证集团iso认证部 ---------

9. 人力资源部 ---------

10. 资讯部 ---------

1
1. 总务课 ---------

1
2. 市场部 ---------

1
3. 系统工程事业部 ---------

三、 对质量管理体系实施和保持的整体含金量进行评审（与会人员讨论）

1. 对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审；

2. 对质量方针、目标的适宜性进行评审；

3. 对组织结构、职责分配、资源配备是否适宜进行评审；

4. 对质量手册及其支持性iso三体系认证是否需要修改进行评审。

四、 生产基地总经理总结评审结果

1. 质量管理体系的适宜性、充分性、有效性的结论。

2. 组织结构是否需要调整，质量管理体系及其过程是否需要改进？

3. 质量体系iso三体系认证是否需要更改？

4. 资源配备是否充足，是否需要调整增加？

5. iso三体系认证是否需要改进？

五、 董事会发表讲话

你们公司没有原来的样子吗？如果是第一次做16949，没找咨询公司吗？

管理评审计划

评 审目的 确保质量管理体系适宜性，充分性和有效性，满足ISO/TS16949:2009标准要求，满足顾客等相关方期望和要求，使顾客满意。

评审依据 ISO/TS16949:2009标准，质量手册；顾客要求；内部质量管理体系审核报告；法律、法规要求。

评审时间 2010年5月25日

评审地点 公司会议室

参加评审人员：管理评审组长主持会议

评审资料准备

序号 准备资料iso认证流程建议 份数 负责单位 发言人

1 质量体系运地情况及改进建议报告 1 管理者代表 ×××

2 纠正预防措施实施情况报告 1 质保部 ×××

3 绩效指标完成情况报告 1 质保部 ×××

4 数据分析报告 1 质保部 ×××

5 顾客满意度评价报告 1 营业部 ×××

6 供方业绩评价报告 1 营业部 ×××

7 质量审核报告 1 质保部 ×××

8 资源配置情况报告 1 综合部 ×××

9 生产过程业绩报告 1 生产部 ×××

10 iso三体系认证实物质量分析报告 1 质保部 ×××

11 质量成本报告 1 综合部 ×××

12 安全和环境报告 1 生产部 ×××

13 实际和潜在的失效影响分析报告 1 技术部 ×××

14 iso三体系认证开发业绩状态和结果报告 1 技术部 ×××

根据你公司的组织结构，编写各报告。看你们老总是想真做管评，还是让你一个人把材料弄全。正常是让各部门自己写报告。