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iso认证咨询公司 2023-06-21 22:03
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GMP认证咨询公司?

也可以找省外的,支付一些差旅费就好,我知道的就SGS在这一块比较在行

新加坡SOLTORIS在国内的公司 在上海

KCODE,秦迈啥的


关于兽药GMP的认证咨询?

我们公司的兽药GMP就过了,但是我是负责做GMP资料打印的,具体的程序,我就不太清楚了,网上应该有吧!


保健品GMP认证咨询都认证些什么?


1、申请报告,
2、登记表,
3、申请人的基本情况及其相关证明文件,
4、拟办企业的基本情况,包括拟办企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力;拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明
5、企业法人营业执照(营业执照)复印件或工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书,生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人。
6、拟办企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人)
7、拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历,学历和职称证书;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高级、中级、初级技术人员的比例情况表。
8、拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图
9、拟办企业生产工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级),空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图,工艺设备平面布置图。10拟生产的品种、质量标准及依据。1
1、工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目。1
2、空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况;生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况。1
3、主要生产设备及检验仪器目录。1
4、拟办企业生产管理、质量管理文件目录 1
5、环评说明及合同。1
6、承 诺 书

保健食品GMP咨询可以找下雅莹咨询公司,他们是长沙的 ,湖南本土的公司最好去当地问下。保健食品认证跟药品差不多,只是容易很多。可以问下长沙雅莹咨询公司

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gmp体系是什么意思?

GMP标准(药品生产质量管理规范)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和iso三体系认证。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“iso三体系认证生产质量管理规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对iso三体系认证质量与卫生安全的自主性管理制度。


如何区分:ISO9001、GMP、HACCP

ISO9001质量管理体系;适合范围,囊括了制造、服务、公共事业、事业单位和单位机构。GMP:药品生产质量管理规范;适合范围为药品生产企业。HACCP:危害分析和关键控制点(英文缩写);适合食品质量管理体系。


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