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iso认证咨询公司 2023-05-25 22:59
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皖天柱kn95口罩有ce认证吗?

美国NIOSH防尘口罩标准,详细参数和国内KN95一致。也就是说,KN95与N95只是名字不一样,按照这两种标准生产出来的口罩防护等级完全一样。大家可以放心购买任何KN95或者N95标准的口罩,防护效果没有差别我们国家规范标准规定,口罩按照功能可分为KN和KP两大类,KN类适用于过滤非油性颗粒物,KP类则适用于过滤油性颗粒物。后面的数字是过滤效率的百分比,KN95规定对于0.075微米以上的非油性颗粒物过滤效率大于95%。


哪里有KN95口罩可供出口,必须要有ce认证?

常年做口 罩出 口生意,要谈的话直接去厂里和他谈


民用口罩KN95的包装上印有FDA,CE两个认证算不算医用口罩有何依据?

FDA是美国食物药品监督管理局,FDA主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品及添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志。CE标志不是一个质量标志,它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记. 在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志。由此可见民用口罩包装上印有FDA标识的在美国是被认为医用口罩的,所以在出口时要按照医用口罩的报关流程进行报关。而CE标识只是欧盟的一种强制认证的标识和规范,所以口罩外包装印有CE标识的可以认定为民用口罩。


现在外贸公司出口民用口罩KN95的包装上印有FDA,CE两个认证算不算医用口罩你怎么看?

可以出的但要求如下:
1、民用KN95的外包装及内包装盒子、合格证、说明书上不能含有FDA,否则算医用
2、民用口罩可以标识CE,但必须有执行标准说明
3、外包装、内包装、合格证上要有“非医用”标识
4、不在商务部白名单的需要生产企业及销售企业双抬头报关才可以退税具体说明如图,不明白的私聊我

FDA是美国食物药品监督管理局,FDA主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品及添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志。CE标志不是一个质量标志,它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记. 在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志。由此可见民用口罩包装上印有FDA标识的在美国是被认为医用口罩的,所以在出口时要按照医用口罩的报关流程进行报关。而CE标识只是欧盟的一种强制认证的标识和规范,所以口罩外包装印有CE标识的可以认定为民用口罩。


符合GBT32610-2016A级标准的口罩与KN95相差多少?

防护效果目前是低于KN95的。美国疾病控制中心(CDC)表示,KN95口罩的有效性与N95相同,是“合适替代品”之一。KN95口罩是N95口罩的中国替代品,BuzzFeed的报道称,美国疾病控制中心(CDC)表示,KN95口罩的有效性与N95相同,是“合适替代品”之一。根据全球最大的口罩制造商3M的说法,KN95 与N95口罩“等效”,并且“可以预期其功能非常相似”。报道称,包括N95和KN95在内的所有口罩的绝大部分都在中国制造,现在美国必须与几十个拼命购买口罩的国家竞争。相关信息N95型口罩是NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所,National Institute for Occupational Safety and Health)认证的9种颗粒物防护口罩中的一种。N95不是特定的产品名称,只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为N95型口罩,可以对空气动力学直径物理直径为0.075µm±0.020µm的颗粒的过滤效率达到95%以上。N95型口罩对空气动力学直径0.3µm的颗粒的过滤效率达到95%以上。空气细菌和真菌孢子的空气动力学直径主要在0.7-10µm之间变化,也在N95型口罩的防护范围内。因此N95型口罩可以用于某些颗粒物的呼吸防护,如打磨、清扫和处理矿物、面粉及某些其它物料等过程产生的粉尘,还适用于因喷洒而产生的液体的或非油性的不产生有害性挥发气体的颗粒物。能有效过滤和净化所吸入的异常气味(有毒气体除外),帮助降低某些可吸入微生物颗粒物(如霉菌、炭疽杆菌、结核杆菌等)的暴露水平,但并不能消除接触性传染、生病或死亡的风险 。以上资料参考:


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