孤星
4 品质管理系统
4.1一般要求
组织应遵照本国际标准的要求建立、文件化、执行、维持品质管理系统并持续改善其有效性。
组织应：
a) 鉴别品质管理系统所需的过程及其在组织中之运用(见
1.2)，
b) 决定这些过程的顺序及相互关系，
c) 决定确保这些过程有效运作及管制的必要的准则及方法，
d) 确保提供支援这些过程的运作及监督必要的资源与资讯，
e) 监控、量测及分析这些过程，和
f) 采取必要行动以达成这些过程的预期结果及持续改善。
组织应遵照本国际标准的要求管理这些过程。
当组织选择将会影响产品符合要求的部分过程委外时，组织应确保其管制亦及於此等委外之过程，且在品质管理系统中界定其管制方式。
备注：上述品质管理系统所须之过程包括管理活动、资源提供、产品实现与量测等过程。
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