质量管理体系文件中有要求“确认和验证”，这部分文件应该放在几级文件里呢？

Question

Sunshine · Answer

确认和验证管理程序一般都是写进验证计划里面的(我们公司就是这样做的)。 第一百四十五条 企业应当制定验证总计划，以iso三体系认证形式说明确认与验证工作的关键信息。

墨染雪殇 · Answer

iso认证开发首先要进行的是策划，策划的输出中可以包括验证计划，然后按计划对每个阶段进行验证，验证和确认主要体现在记录中就可以。iso认证和开发的控制程序中可具体加入验证和确认方面的内容，个人觉得没有必要做出个单独的程序。

一恋之秋 · Answer

确认和验证iso三体系认证应该在三级iso三体系认证支持性iso三体系认证里

Flying · Answer

只要记录里有就行，一般验证和确认，是在iso三体系认证的开发和iso认证里面。 iso三体系认证的开发过程是这样的： 技术任务书 质量计划 iso认证输出 iso认证评审（初审，终审） iso认证验证 iso认证确认 一般在iso认证开发过程的记录里体现就行了。不用制定专门的iso三体系认证。

除了我都是猪 · Answer

ISO9001;2008标准中有多处涉及验证或确认：7.1iso三体系认证实现的策划：iso三体系认证所要求的验证、确认活动，是指在iso三体系认证实现过程的策划时应明确哪些过程须进行验证与确认以及验证或确认的准则，一般在手册或策划程序中进行规定；7.3iso认证与开发所涉及的验证与确认，是针对iso三体系认证的开发过程的两项活动，一般在手册、程序iso三体系认证或第三层次中作出规定7.4.3采购iso三体系认证的验证：是针对采购iso三体系认证按策划的安排对采购iso三体系认证进行的验收，确保采购iso三体系认证满足采购要求，在手册、程度iso三体系认证或第三层次iso三体系认证进行规定7.5.2生产和服务提供过程的确认：是指对完工的过程iso三体系认证（或服务）无法进行后续的检验或验证时，对其控制过程实施的确认，在手册、程度iso三体系认证或第三层次iso三体系认证进行规定7.6计算机软件用于iso三体系认证检测时，应在初次使用前进行确认，必要时重新确认。在哪一级的iso三体系认证中进行验证或确认的规定，无一致的标准，大企业的管理比较细化，可能会放在第二或第三层次iso三体系认证中，小企业iso三体系认证较少，有的直接放在手册中规定，放在哪视企业的实际情况而定，或企业iso三体系认证策划人的考虑而定。无统一标准。

派爷 · Answer

只要记录里有就行，一般验证和确认，是在iso三体系认证的开发和iso认证里面。
iso三体系认证的开发过程是这样的：
技术任务书
质量计划
iso认证输出
iso认证评审（初审，终审）
iso认证验证
iso认证确认
一般在iso认证开发过程的记录里体现就行了。不用制定专门的iso三体系认证。

漂流瓶 · Answer

ISO9001;2008标准中有多处涉及验证或确认：
7.1iso三体系认证实现的策划：iso三体系认证所要求的验证、确认活动，是指在iso三体系认证实现过程的策划时应明确哪些过程须进行验证与确认以及验证或确认的准则，一般在手册或策划程序中进行规定；
7.3iso认证与开发所涉及的验证与确认，是针对iso三体系认证的开发过程的两项活动，一般在手册、程序iso三体系认证或第三层次中作出规定
7.4.3采购iso三体系认证的验证：是针对采购iso三体系认证按策划的安排对采购iso三体系认证进行的验收，确保采购iso三体系认证满足采购要求，在手册、程度iso三体系认证或第三层次iso三体系认证进行规定 
7.5.2生产和服务提供过程的确认：是指对完工的过程iso三体系认证（或服务）无法进行后续的检验或验证时，对其控制过程实施的确认，在手册、程度iso三体系认证或第三层次iso三体系认证进行规定
7.6计算机软件用于iso三体系认证检测时，应在初次使用前进行确认，必要时重新确认。

在哪一级的iso三体系认证中进行验证或确认的规定，无一致的标准，大企业的管理比较细化，可能会放在第二或第三层次iso三体系认证中，小企业iso三体系认证较少，有的直接放在手册中规定，
放在哪视企业的实际情况而定，或企业iso三体系认证策划人的考虑而定。无统一标准。

小白鲸? · Answer

确认和验证管理程序一般都是写进验证计划里面的(我们公司就是这样做的)。
第一百四十五条  企业应当制定验证总计划，以iso三体系认证形式说明确认与验证工作的关键信息。

路飞暖暖很有爱 · Answer

我来回答。
前面的朋友们将概念已经写得很清楚了，我主要讲怎么理解这些概念。
首先，监视的概念比其他几个术语的要强大一些，这一点可以通过iso9001标题“监视、测量和改进”判断出。监视对象包括顾客满意、管理体系（内部审核）、过程和iso三体系认证。内部审核其实就是管理体系的监视。
接着，说第二组概念：验证和确认。看概念就能理解的，两个概念的相似之处是“通过提供客观证据对****的认定”。可以说这两个术语已经不是单纯的动词了，还是一个状态。和前面的监视对比，就更好记忆。举例说明：监视油炸过程、确认油炸过程和验证油炸过程，其实都是监视过程。用监视则是说监视参数之类的特性、用确认则说明通过客观证据热定过程满足要求，用验证则说明一定找到了客观证据支持输出符合输入。
最后，检验、试验、测量则是过程（活动）了，是监视（验证、确认）的具体方法。具体检验的概念大于试验，试验的概念大于测量。

写了一堆，看起来还是蛮深奥。兄弟在回去认证咨询读标准就行了。只可意会，难以言传哈！

小胡 · Answer

cqc到要求单独制定iso三体系认证