iso认证咨询公司,全国认证咨询服务!
iso认证咨询公司客服

GB18279-2015是现行版么?

月河

月河

GB 1827
9.1-2015 医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求。国标,强制性,现行版本(2017年1月1日实施),替代GB 18279-2000部分。GB 18279的本部分规定了医疗器械环氧乙烷灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求。本部分未详述标示为无菌的医疗器械具体要求。本部分没有规定用于医疗器械生产所有阶段控制的质量管理体系。本部分未规定与环氧乙烷灭菌设施的设计和操作相关的职业安全要求。本部分不包括将环氧乙烷或含有环氧乙烷的混合物直接注入到单个产品包装内的灭菌,或持续的灭菌过程。本部分不包括确定环氧乙烷和/或其反应产物残留水平的分析方法。

GB/T 1827
9.2-2015 医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分:GB 1827
9.1应用指南。国标,推荐性,替代GB 18279-2000部分,2017年7月1日实施。本部分为实施GB 1827
9.1-2015的要求提供指南。不属于独立应用的准则。GB 1827
9.1中不适用的条款,本部分也同样不适用。为方便参照,本部分的条款编号与GB 1827
9.1-2015的编号对应。GB 1827
9.1-2015附录C已包含了GB 1827
9.1要求的详细指南,宜结合本部分一起应用。本部分主要适用于已经掌握环氧乙烷灭菌的基本原理,但在更好满足GB 1827
9.1-2015的要求方面需要帮助的人员使用。本部分不适用于缺乏环氧乙烷灭菌基本知识的人员。

热门产品
最新知识

中国环保产品认证目录,环保产品认证目录

小编为您整理中国环保产品认证范围、中国环保产品认证的认证标志、中国环保产品认证的介绍、什么是中国环保产品认证、中国环保产品认证的特点相关iso认证公司知识,详情可查看下方正文!

企业外部信用评级?企业外部信用评级aa

小编为您整理新疆外部信用评级aa+企业都有哪些、云南企业外部信用评级aaa级企业有哪家、哪些企业需要信用评级、企业主体信用评级条件、企业为什么要做信用评级相关iso认证公司知识,详情可查看下方正文!

宿迁体系认证公司,宿迁体系认证咨询公司

小编为您整理宿迁哪家公司做认证体系、宿迁连云港为何全面排查大头娃娃涉事iso三体系认证、宿迁fsc森林认证在哪里、宿迁哪里可以提供办理ISO9001认证、在宿迁办理质量管理体系认证证书在哪办理相关iso认证公司知识,详情可查看下方正文!

iso20000管理体系认证报价,iso20000报价

小编为您整理ISO20000业务人员应该如何报价人数120人、ISO20000,ISO20000标准,IT服务管理体系认证,什么是ISO20000标准、iso9000质量管理体系审核报价国家有没有标准、管理体系认证iso20000什么意思、管理体系认证iso20000什么意思相关iso认证公司知识,详情可查看下方正文!

提供iso14000体系认证,椒江提供iso14000认证体系

小编为您整理请提供一些ISO14000认证的资料、ISO14000审核需要提供哪些资料、ISO14000审核需要提供哪些资料、哪里有提供ISO14000的服务呢、为什么要做ISO14000体系认证相关iso认证公司知识,详情可查看下方正文!

最新问答
热门专题