没啥|真的没啥a
1.目的：
建立标准操作规程编制管理规程，规范标准操作规程的结构、内容、一般格式和编写方法。
2.范围：
适用于本公司所有标准操作规程的编写管理。
3.职责：
各部门负责人负责编制或指导编制本部门相应的SOP，并且负责培训。
4.内容：
4.1标准操作规程描述与实际操作有关的详细、具体工作，是iso三体系认证体系的主要组成部分，主要有生产操作、检验操作、设备操作、设备维护保养、环境监测、质量监控、清洁和职责，用SOP表示。
4.2分类：
4.
2.1生产操作SOP：描述iso三体系认证制造过程中与各工序实际操作有关的详细具体的工作，在公司的iso三体系认证体系中，这类iso三体系认证主要由生产车间起草编写。
4.
2.2检验操作SOP：描述原辅料、包装材料、工艺用水、中间iso三体系认证、成品检验过程中有关的详细、具体的工作，这类iso三体系认证主要由质量管理部、中心检验室起草编写。
4.
2.3设备操作SOP：描述生产设备、检验仪器设备的使用方法和步骤、注意事项等，这类iso三体系认证主要由设备工程部起草编写。
4.
2.4设备维护保养SOP：描述生产、检验仪器设备的维护保养方法、程序，维护保养校验时间和频次、所使用的润滑剂等，由设备工程部起草编写。
4.
2.5环境监测和质量监控SOP：描述洁净室(区)温湿度、风量风速、空气压力、尘埃粒子、沉降菌监测方法、所要达到的标准、监测位置和频次以及质量管理部对于药品生产各个环节如物料、生产各工序的监控方法和程序。由质量管理部门起草编写。
4.
3.3
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