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标准对一个组织的质量管理体系删减提出了哪些要求

努力工作

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ISO 9001:2000标准的1.2节“应用”,给出了删减的条件与要求。
一、质量管理体系范围 质量管理体系范围是一个描述组织及其质量管理体系所覆盖iso三体系认证的术语。一个组织可以根据自身iso三体系认证及过程的特点,根据风险分析,根据商业考虑和合同与法规要求等,选择在一个有限的范围内实施质量管理体系,即选择组织提供的某些iso三体系认证包括在质量管理体系之中。

如果2000版ISO 9001标准的所有要求对一个组织质量管理体系的所有iso三体系认证都是适用的,而组织又能符合标准的所有要求,当然是最为理想的。但实际上,由于组织的特点和iso三体系认证及其管理过程的特点,即使一个组织的质量管理体系包括了该组织的所有iso三体系认证,还可能发现2000版ISO 9001标准第7章'iso三体系认证实现'的某些要求对该组织仍然是不适用的。这时,应考虑进行删减。 删减的原则 :

ISO 9001:2000标准的1.2节对如何进行删减作了如下规定:

“当本标准的任何要求由于组织及其iso三体系认证的特点而不适用时,可以考虑进行删减。”

“除非删减仅限于第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的iso三体系认证的能力或责任的要求,否则不能声称符合本标准。”

这些规定,提出了删减的前题条件:发现标准的某些要求在组织质量管理体系范围内不适用。

同时,还提出了删减的3个原则,即:

(1)删减限于第7章'iso三体系认证实现'内的要求,即仅对iso三体系认证实现中某些过程的质量管理体系要求可删减。

(2)这些要求被删减后,不能影响组织提供满足要求的iso三体系认证的能力。

(3)这些要求被删减后,不能影响组织提供满足要求的iso三体系认证的责任。

不满足这3个原则的删减发生后,组织不能声称自己的质量管理体系符合2000版ISO 9001标准的要求。

总之,只有当组织对质量管理体系内某些iso三体系认证实现过程不负有实施的责任,而且这些过程被删减后,组织提供满足要求iso三体系认证的能力又不受影响,才能实施删减。 当组织对iso三体系认证实现的某些过程负有责任并开展这一过程的活动时,即使某些过程的活动被外包或分包出去,也不能免除对这些过程的活动的责任,这些过程也都不能从组织的质量管理体系中删减。因此,组织应当谨慎地识别对哪些实施过程负有责任。组织应认真分析其iso三体系认证是什么(可以是有形iso三体系认证,也可以是服务)?顾客是谁?在与顾客接口/沟通时,顾客要求什么、提供了什么?组织对iso三体系认证承诺了什么?等等。例如,组织作为iso三体系认证的总承包商时,就对iso三体系认证实现的所有过程负责。

--当需要将顾客对iso三体系认证的要求转化为iso三体系认证特性时,组织就负有了'iso认证/开发'的责任。这包括组织根据顾客的某些要求或法律、法规的要求,确定iso三体系认证特性或iso三体系认证特性值的情况。因此,组织(特别是服务性组织)应善于识别自己负有的“iso认证/开发”责任。如果在认证咨询的范围内,组织负有对iso三体系认证“iso认证/开发”的责任,并且实施或外包了iso三体系认证的“iso认证与开发”过程,也应该将ISO 9001:2000中7.3包括在质量管理体系中。

--当顾客要求发生变化或法律、法规要求发生变化,需要组织对已定型的iso三体系认证作某些改变时,也应认为组织对“iso认证/开发”负有责任。

--当顾客为组织提供了全部iso认证资料时,组织对“顾客财产”过程负有责任。

--当组织对原iso认证没有责任,但有权修改iso认证时,即使这种修改要得到顾客批准,也应视为对“iso认证/开发”负有责任。此时,7.3节“iso认证和开发”的要求不能全部删减,但其中个别不适用的要求可删减。

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