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13485体系如何建立

杜姑凉咿呀喂

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1、项目启动贯标
2、现场差距分析
3、人员培训(标准+内审)
4、法律法规收集、风险管理
5、iso三体系认证策划编写
6、体系策划
7、体系试运行与监督
8、体系评价与整改(内审、管理评审)
9、认证咨询申请一阶段、二阶段 详询更多请私聊我。
奔跑的花儿

奔跑的花儿

iso13485医疗器械质量管理体系认证咨询,是针对您整个公司的认证咨询,并不是单一部门 从采购到最后的检验出厂,整个iso三体系认证的流程都在这个认证咨询范围。 您公司如果有iso13485的内审员,或者有人以前做过这个认证咨询,那么您可以自己考虑来做,不行的话只有找咨询公司了,另外 在国内做iso13485基本上都是北京国医械认证咨询中心颁发的证书,当然也有外国的认证咨询机构,不过外国的证书在某些地方药监局并不认可。 找个好点的咨询师就好了,现在的费用也不是很高。
夜莺大人

夜莺大人


1、项目启动贯标


2、现场差距分析


3、人员培训(标准+内审)


4、法律法规收集、风险管理


5、文件策划编写


6、体系策划


7、体系试运行与监督


8、体系评价与整改(内审、管理评审)


9、认证申请一阶段、二阶段

详询更多请私聊我。

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